光损伤性皮肤病防治关键技术创新及转化应用
完成单位:昆明医科大学

支撑项目(平台):国家自然科学基金联合重点、教育部创新团队、云南省生物医药重大专项、云南省协同创新中心

参与单位:云南省教育厅

所属学科:临床医学

主要贡献者:昆明医科大学

成就简介:本项目瞄准高发光损伤性皮肤病难治愈、易复发等国际性临床问题,系统完成从病源样本收集、致病新机制、诊疗新技术、植物活性成分提取及防治新产品“薇诺娜”研发、产业化及临床应用。近3年新增销售18.61亿,新增利税5.45亿。

光损伤性皮肤病是由紫外线直接或间接引起的一类炎症、肿瘤及色素性皮肤病,我国患者高达3亿。昆明医科大学领衔,联合中科院昆明植物研究所、昆明贝泰妮生物科技有限公司瞄准该病治疗主要依赖激素和抗生素,存在难治愈、复发率高、副作用大的临床难点问题,组成产、学、研创新团队,开展了光损伤性皮肤病防治关键技术创新及产业化应用联合攻关,取得系统性创新成果,包括:1.  建成国际首个光损伤性皮肤病资源库(12个病种、4.6万份样本);2. 发病机理取得新突破:①揭示了光损伤性皮肤病发生的共性特征是皮肤屏障受损;②率先发现3个引起光损伤性炎症皮肤病的致病靶标:microRNA-224-5p靶向调控cldn5引起敏感性皮肤屏障受损;SELL和DDB2调控痤疮丙酸杆菌诱导IL-8等炎症因子表达引起重型痤疮;IncRNA XIST/miR-511-5p/TNFAIP3调控NF_κB释放炎症因子引起慢性光化性皮炎;③首次发现2个光损伤性皮肤肿瘤靶标:促进癌前病变日光性角化病向鳞癌转化的主要信号通路是TGFβ1/Smads,皮肤癌发生的关键复合物是DNA-PKcs/SIN1;④论证并首创光损伤性色素皮肤病黄褐斑“色素型、血管型、色素优势型和血管优势型”新的分型诊断技术, 结果纳入《中国黄褐斑治疗专家共识》。3.成功研发出防治光损伤性皮肤病的新型功效性产品,用于临床并实现产业化:基于致病机理研究突破,创建了以修复皮肤屏障、抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌和色素沉着为靶标的天然产物筛选平台。从1000多种云南特色植物中发现并提取了青刺果、马齿苋、滇重楼、滇山茶的活性成分,分别具有修复皮肤屏障、抗炎、抗痤疮丙酸杆菌、抑制色素合成的功效,被国家食品药品监督管理总局批准为新的化妆品原料,成功研发出国内首个具有自主知识产权的防治光损伤性皮肤病的功效性护肤品薇诺娜,包括“舒敏保湿”、“舒缓控油”、“柔润”、“美白”、“防晒”等5大系列90余个产品。产品功效性和安全性通过北京大学第一医院等全国44 家医院临床验证,是我国首个通过大规模多中心临床功效性和安全性验证的功效性护肤品;更是首个通过国际化妆品检测中心(CERT)认证和代表中国参加世界皮肤科大会的功效性护肤品。建成年产值20亿,通过 GMP 认证的生产线,产品已广泛应用于全国2350家医院,600万患者。对敏感性皮肤有效率达95%;痤疮有效率达86.4%;黄褐斑有效率达95.1%;多形性日光疹有效率达93.3%,复发率从76.7%降低到30.0%。近3年新增销售收入18.61亿,新增利税5.45亿。本项成果获云南科技进步特等奖1项、一等奖2项。核心技术获专利14项。发表论文162 篇,包括Nature Communications 等SCI论文52篇,围绕产品功效发表的国内核心论文64篇,发布相关诊疗指南或专家共识8个。2017年“薇诺娜”荣获药妆金妆奖。研发团队入选教育部创新团队、国家临床重点专科、云南省工程技术研究中心、云南省协同创新中心等,显著提升了项目单位科技创新能力和社会服务能力。

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